报告题目:新药临床试验的目的和设计
报告人:卓 宏 主任药师
主持人:陈卫民 教授
报告时间:2016年11月10日(周四)下午15:50
报告地点:402永利集团官网224会议室
报告人简介:
卓宏,副主任医师、主任药师,具有丰富的化学药品及生物制品临床专业审评工作经验。曾任国家食品药品监督管理局药品审评中心医学评价研究组组长、审评二部临床组组长、审评五部审评十室代理室主任,临床专业高级审评员。
新药开发是有逻辑的系统性研究,早期小规模研究的信息用于支持规模更大、目的性更强的后续研究。药物在临床阶段的研发工作一般以分阶段的方式组织实施,本报告对临床试验的总体目的及临床各阶段的目的、临床试验的内容及设计进行介绍。
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